الدليل الشامل CE 1639 · MDR الفئة IIb

مولدات الأكسجين الطبية التي تعمل بنظام PSA للمستشفيات: الدليل الشامل.

كيف تنتج تقنية الامتصاص بالتأرجح الضغطي (PSA) الأكسجين المخصص للاستخدام الطبي في الموقع، ولماذا تتحول المستشفيات في جميع أنحاء العالم عن استخدام الأسطوانات، وكيفية اختيار النظام المناسب لمرفقك. صُممت هذه التقنية في لشبونة منذ عام 1981، وتُستخدم في أكثر من 80 دولة.

مولد الأكسجين الطبي ULTRAOX من شركة Ultra Controlo
نقاء الأكسجين
95%
درجة الأكسجين 93، دستور الأدوية الأوروبي والأمريكي
ضغط خط الأنابيب
4–10بار
معيار EN ISO 7396-1 الخاص بشبكات الأنابيب في المستشفيات
الطاقة لكل وحدة
7–10كيلوواط
لكل 20 متر مكعب في الساعة من إنتاج الأكسجين
فترة الاسترداد
12–36شهر
استرداد رأس المال النموذجي مقابل الأسطوانات
البلدان التي تم نشر القوات فيها
80+
المستشفيات، وزارات الصحة، المنظمات غير الحكومية
ما هو جهاز توليد الأكسجين الطبي PSA؟

أكسجين المستشفيات، الذي يتم إنتاجه من الهواء الموجود في منشأتكم.

على مدى عقود، اعتمدت المستشفيات على سلاسل إمداد الأكسجين الخارجية: أسطوانات يتم توصيلها بالشاحنات، وخزانات الأكسجين السائل التي يتم إعادة تعبئتها وفقًا لجدول زمني محدد، والقلق المستمر من نفاذ المخزون. واليوم، تتخذ المستشفيات ووزارات الصحة ومؤسسات الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم خيارًا مختلفًا. فهي تنتج الأكسجين الطبي الخاص بها في الموقع، وفي مكان تقديم الرعاية، بشكل مستمر وموثوق، باستخدام تقنية الامتصاص بالتأرجح الضغطي.

شرح تقنية PSA

من الهواء المحيط إلى الأكسجين الطبي.

يُشار إلى PSA باختصار لـ "الامتصاص بالتأرجح الضغطي". وهي عملية صناعية وطبية مجربة ومثبتة الفعالية تعمل على فصل الأكسجين عن الهواء المحيط. وعلى عكس الأكسجين الذي يتم إنتاجه في المصانع وتعبئته في زجاجات ونقله، فإن نظام PSA يولد الأكسجين بشكل مستمر من الهواء المتوفر في موقعك.

مولد الأكسجين الطبي PSA هو جهاز طبي ينتج الأكسجين في الموقع عن طريق تمرير الهواء المحيط المضغوط عبر مصافي جزيئية من الزيوليت ذات الحوضين. يتم امتصاص النيتروجين بشكل انتقائي؛ بينما يتدفق الأكسجين عبر المصافي ويتم توصيله إلى شبكة أنابيب المستشفى بنقاوة تصل إلى 95%.

لماذا يهم هذا الأمر بالنسبة للمستشفيات

تعمل العملية برمتها تلقائيًا، على مدار الساعة، دون الحاجة إلى وجود مشغل. الأنظمة الحديثة مثل ULTRAOX مراقبة مستمرة للغاز، والتحويل التلقائي إلى مصدر أكسجين احتياطي في حالة خروج المعلمات عن المواصفات، والتشخيص عن بُعد للإشراف في الوقت الفعلي. ULTRAOX أول مصنع لإنتاج الأكسجين بتقنية PSA يتم اعتماده كجهاز طبي بموجب التوجيه الأوروبي.

بمجرد تركيبه، يمنح مولد PSA المستشفى استقلالية دائمة في سلسلة الإمداد. فما دام المرفق مزودًا بالكهرباء والهواء، فإنه يحصل على الأكسجين.

دورة PSA · إنتاج الأكسجين المستمر
متحرك
N₂ +
O₂
هواء الجو المحيط
العمود أ
العمود ب
O₂
95%
امتصاص · إنتاج الأكسجين
إعادة التوليد · تفريغ النيتروجين
مولد ULTRAOX بتصميم ثنائي الأبراج
تكوين PSA الحقيقي من طراز ULTRAOX
كيف تعمل تقنية PSA

أربع مراحل، إنتاج مستمر دون انقطاع.

تعمل عملية PSA في دورات مستمرة تُقاس بالثواني. ويتناوب عمودان من الزيوليت بين عمليات الامتصاص والتجديد، بحيث لا يتوقف الإمداد إلى شبكة أنابيب المستشفى أبدًا.

الموصى بها من قبل منظمة الصحة العالمية
01

مأخذ الهواء المحيط والضغط الخالي من الزيت

يتم سحب الهواء المحيط المُصفى الذي يحتوي على 21% من الأكسجين و78% من النيتروجين وكميات ضئيلة من الغازات الأخرى، ثم يتم ضغطه بواسطة ضاغط خالٍ من الزيت. ويخضع الهواء لعملية تجفيف لإزالة الرطوبة وبخار الزيت والجسيمات. ويُعد الضغط الخالي من الزيت شرطًا أساسيًا لا غنى عنه في إنتاج الأكسجين الطبي.

الضغط بدون زيت
02

امتصاص النيتروجين في أعمدة الزيوليت

يدخل الهواء المضغوط إلى أحد العمودين المملوءين بالمنخل الجزيئي الزيوليت، وهي مادة مسامية تمتص جزيئات النيتروجين بشكل انتقائي تحت الضغط. أما الأكسجين فيمر عبر الخزان العازل، حيث تصل درجة نقاوته إلى 95٪، متجاوزةً بذلك الحدود الدنيا المنصوص عليها في دستور الأدوية.

نقاء الناتج بنسبة 95%
03

دورة التجديد والإنتاج المستمر

بينما يقوم أحد الأعمدة بإنتاج الأكسجين، يقوم الآخر بتخفيف الضغط وتصريف النيتروجين إلى الغلاف الجوي. ويتناوب هذا الدورة كل بضع ثوانٍ، مما يوفر إمداداً مستمراً من الأكسجين بدرجة نقاء 93 إلى شبكة الأنابيب المستشفى وفقاً لمعيار EN ISO 7396-1. ولا يتوقف الإمداد أبداً، حتى أثناء عملية التجديد.

متوافق مع معيار EN ISO 7396-1
04

المراقبة المستمرة والتحويل التلقائي في حالة الفشل

تقوم المستشعرات المدمجة في الجهاز بمراقبة مستويات نقاء الأكسجين (O₂) ومستويات ثاني أكسيد الكربون (CO) وثاني أكسيد الكربون (CO₂) وبخار الماء بشكل مستمر. وفي حال خروج أي من هذه القيم عن المعدلات المحددة، يقوم النظام تلقائيًا بإصدار إنذار والتحول إلى مصدر الإمداد الاحتياطي من الأسطوانة. ولا يتطلب التشغيل العادي أي تدخل من المشغل.

التحويل التلقائي · بدون تدخل من المشغل
لماذا تغير المستشفيات

أربعة أسباب تدفع المستشفيات حول العالم إلى التحول إلى استخدام الأكسجين المولد في الموقع.

التحول نحو توليد الأكسجين في الموقع باستخدام تقنية PSA ليس مجرد اتجاه. إنه تغيير هيكلي في طريقة تفكير أنظمة الرعاية الصحية بشأن البنية التحتية الطبية الحيوية.

السبب الأول

استقلالية سلسلة التوريد

تتعرض كل مستشفى تعتمد على إمدادات الأكسجين لنفس المخاطر: تأخيرات الموردين، واضطرابات النقل، وتقلبات أسعار الوقود، وأعطال البنية التحتية للطرق. خلال جائحة كوفيد-19، نفد الأكسجين من المستشفيات في عشرات البلدان. ولم يكن السبب هو نقص الأكسجين في الغلاف الجوي، بل عدم قدرة سلاسل التوريد على التوسع بالسرعة الكافية. أما المرافق التي تمتلك مولدات PSA فقد واصلت عملها.

100%
الاستقلال عن سلاسل التوريد الخارجية
السبب الثاني

تخفيض كبير في التكاليف على المدى الطويل

تترتب على استخدام الأسطوانات والأكسجين السائل تكاليف متكررة عالية، تشمل تكلفة الغاز نفسه، ورسوم التوصيل، ورسوم استئجار الأسطوانات، وتكاليف المناولة، وتكاليف العمالة. ويستبدل مولد الأكسجين بتقنية فصل الهواء (PSA) جميع هذه التكاليف المتكررة تقريبًا بمدخل واحد فقط: الكهرباء. وعادةً ما يتم استرداد الاستثمار الرأسمالي في غضون 12 إلى 36 شهرًا. وعلى مدار عمر تشغيلي يمتد إلى 10 سنوات، غالبًا ما تتجاوز الوفورات 70 في المائة من تكلفة الإمداد المكافئة باستخدام الأسطوانات.

12–36 شهراً
عائد الاستثمار · توفير يصل إلى 70% من التكلفة الإجمالية للملكية على مدى 10 سنوات
السبب الثالث

إمداد مستمر وموثوق

يعمل نظام PSA المصمم جيدًا على مدار 24 ساعة في اليوم، و7 أيام في الأسبوع، و365 يومًا في السنة. ويتم إنتاج الأكسجين حسب الطلب، بما يتناسب مع الاستهلاك الفعلي. ولا يوجد خطر من نفاذ المخزون في نهاية دورة التسليم، ولا نقص في الإمدادات خلال عطلة نهاية الأسبوع، ولا طلبات طارئة. وتوفر الأنظمة المزدوجة المزودة بخطي إنتاج متوازيين احتياطيًا إضافيًا في حالة احتياج أحد الخطين للصيانة.

على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع وطوال العام
إنتاج الأكسجين حسب الطلب مع التحويل التلقائي في حالة الفشل
السبب الرابع

منظمة الصحة العالمية والمعايير الدولية

تعتبر منظمة الصحة العالمية أن توليد الأكسجين باستخدام تقنية التبادل الضغطي (PSA) في الموقع هو الطريقة المناسبة لإنتاج الأكسجين الطبي في مرافق الرعاية الصحية. وتستوفي الأنظمة المعتمدة الحاصلة على شهادات ISO 13485 وCE 1639 وMDR الفئة IIb متطلبات معظم إجراءات الشراء الدولية، بما في ذلك مناقصات وكالات الأمم المتحدة والبرامج الصحية الثنائية. ULTRAOX أول محطة PSA يتم اعتمادها كجهاز طبي بموجب التوجيه الأوروبي.

1639 م
الفئة IIb وفقًا لتوجيهات MDR · ISO 13485 · موصى به من قبل منظمة الصحة العالمية
الغاز المضغوط مقابل الأكسجين السائل مقابل الأسطوانات

مقارنة بين ثلاث طرق لتزويد المستشفيات بالأكسجين.

لا توجد طريقة واحدة لتزويد الأكسجين تناسب جميع المنشآت. فالاختيار الصحيح يعتمد على حجم المستشفى، وموثوقية سلسلة التوريد، وتوافر الكهرباء، وحجم استهلاك الأكسجين.

الطريقة الأولى
الأسطوانات
الغاز المعبأ في زجاجات، الذي يتم توصيله بواسطة الشاحنات
الطريقة الثانية
الأكسجين السائل (LOX)
خزان مبرد، يتم إعادة تعبئته بانتظام
الاعتماد على سلسلة التوريد
كثيرة · تسليم يومي/أسبوعي
متوسط · شحنات شهرية
التكاليف الرأسمالية (CAPEX)
الأقل · المشعب فقط
متوسط · خزان + أعمال إنشائية
تكاليف التشغيل (OPEX)
أعلى سعر لكل متر مكعب
متوسط إلى مرتفع
التكلفة الإجمالية للملكية على مدى 10 سنوات مقارنةً بالعبوات
القيمة المرجعية (100٪)
حوالي 50–70%
مخاطر انقطاع الخدمة
مرتفع · يعتمد على الترتيبات اللوجستية
متوسط · يعتمد على المورد
نقاء الأكسجين
99.5% من النوعية الطبية
99.5% من النوعية الطبية
التكافؤ السريري
جميع التطبيقات السريرية
جميع التطبيقات السريرية
الأفضل لـ
العيادات الصغيرة، الإمدادات الاحتياطية
المستشفيات الحضرية الكبيرة التي تتعامل مع موردين موثوقين
الحد الاقتصادي لتقنية PSA: عند تجاوز الطلب المستمر 10 إلى 15 متر مكعب في الساعة، تكون تكلفة تشغيل تقنية PSA أقل بكثير من تكلفة الإمداد باستخدام الأسطوانات أو الأكسجين السائل. أما عند انخفاض الطلب عن هذا الحد، فقد تظل الأسطوانات هي الخيار الأكثر فعالية من حيث التكلفة. Ultra Controlo تقييمات مجانية لتحديد الحجم المطلوب قبل بدء المشروع لجميع الاستفسارات.
مولد الأكسجين الطبي ULTRAOX
ULTRAOX® أول إعلان خدمة عامة عن جهاز طبي
مولد PSA المرجعي

ULTRAOX. جهاز توليد الأكسجين المركّز الذي وضع معايير الأجهزة الطبية.

ULTRAOX أول مصنع لإنتاج الأكسجين بتقنية PSA يحصل على شهادة اعتماد كجهاز طبي بموجب التوجيه الأوروبي. تم تصميمه وتصنيعه في لشبونة منذ عام 1981، ويُستخدم في المستشفيات ووزارات الصحة ووكالات الأمم المتحدة وبرامج المنظمات غير الحكومية في أكثر من 80 دولة.

النقاء
تصل إلى 95%
درجة الأكسجين 93، دستور الأدوية الأوروبي والأمريكي
الشهادة
1639 م
الفئة IIb وفقًا لتوجيهات المنتجات الطبية (MDR) · ISO 13485:2016
نطاق التدفق
من 5 إلى 1000 متر مكعب في الساعة
عبر تكوينات SC وST وCO
خط الأنابيب
EN ISO 7396-1
ضغط مخرج من 4 إلى 10 بار
تم تركيب مولد PSA ULTRAOX في بيئة ذات مناخ بارد
ULTRAOX معبأة في حاويات
مصمم ليتناسب مع أي بيئة

من صحاري الصحراء الكبرى إلى حقول الثلج في القطب الشمالي.

تم تصميم نظام ULTRAOX المعبأ في حاويات ليتم استخدامه في ظروف التشغيل القاسية: العيادات الموجودة على ارتفاعات عالية، والمستشفيات الصحراوية، والمناطق ذات الرطوبة الاستوائية، والمناطق التي تقل فيها درجات الحرارة عن الصفر. وهو نظام مُجمَّع مسبقًا ومُختبر في المصنع، ويكون جاهزًا للاستخدام في غضون 24 إلى 72 ساعة.

نطاق التشغيل
من −20 درجة مئوية إلى +50 درجة مئوية
وقت النشر
من 24 إلى 72 ساعة
البنية التحتية
مستقل
شكل الجهاز
حاوية سعة 20 قدمًا / 40 قدمًا
داخل النظام

صُممت وفقًا لمعايير الأجهزة الطبية. صُنعت لتدوم طويلاً.

ULTRAOX تجميع كل ULTRAOX في منشأتنا في لشبونة وفقًا لمعايير مراقبة الجودة ISO 13485:2016. حيث يتم دمج الضواغط الخالية من الزيت، والمناخل الجزيئية الزيوليتية عالية الجودة، وأجهزة تحليل الغاز الاحتياطية، وأنظمة المراقبة المستمرة، جميعها في جهاز طبي واحد حاصل على شهادة CE 1639.

  • ضغط خالٍ من الزيوت إلزامي للأكسجين الطبي. لا يوجد تلوث بالهيدروكربونات في أي مرحلة من مراحل الإنتاج.
  • مناخل جزيئية من الزيوليت عالية الجودة مادة ماصة طويلة العمر مصممة خصيصًا لدورات تشغيل مستمرة وإنتاج عالي النقاء.
  • أجهزة تحليل الغاز الاحتياطية المراقبة المستمرة لنقاء الأكسجين والرطوبة المتبقية وأول أكسيد الكربون وثاني أكسيد الكربون. التحويل التلقائي عند الخروج عن المواصفات.
  • جاهز للتشخيص عن بُعد نظام قياس عن بعد اختياري للصيانة الاستباقية والإشراف على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع من قبل Ultra Controlo .
تفاصيل مقربة لمولد الأكسجين الطبي ULTRAOX
عمليات النشر في العالم الواقعي

ULTRAOX الاستخدام. مستشفيات في خمس قارات.

قامت شركة Ultra Controlo بتسليم وتشغيل ودعم محطات الأكسجين PSA الحقيقية. وقد تم ذلك لصالح وزارات الصحة ووكالات الأمم المتحدة والصندوق العالمي والمنظمات غير الحكومية الشريكة في أنحاء أفريقيا والشرق الأوسط وأمريكا اللاتينية.

السيرة الذاتية
2024
الرأس الأخضر · برايا

مستشفى أغوستينو نيتو الإقليمي المرجعي

يُستخدم مولدULTRAOX PSA المزود بنظام ضغط احتياطي ونظام إنتاج ثنائي الأبراج في مستشفى إحالة إقليمي يضم 220 سريراً ويغطي جزر سوتافينتو. ويضمن التصميم ثنائي الأبراج استمرار الإمداد بالكهرباء خلال فترات الصيانة.

الأسرة
220
الإعدادات
ULTRAOX
شراكة مع وزارة الصحة
ML
2026
مالي · باماكو + كايس

وزير الصحة يفتتح محطتين ULTRAOX من ULTRAOX

نظام PSAULTRAOX في مستشفى الأمراض الجلدية في باماكو، وحفل افتتاح وزاري لنظام ULTRAOX كايس برعاية العقيد الرائد الدكتور آسا بادياو توري. تعزيز القدرة الوطنية على إنتاج الأكسجين في منطقتين.

النباتات
شقتان متلاصقتان
حفل التنصيب
وزاري
وزارة الصحة في مالي
YE
2025
اليمن · زبيد

مستشفى زابيد العام ULTRAOX ST

وحدة ULTRAOX ST عالية السعة مزودة بضاغطين خاليين من الزيتULTRASCREW VSD PM ووحدتين من طراز 2×ULTRACON 10 PSA. صُممت لتلبية احتياجات المستشفيات الإقليمية ذات الطلب المرتفع في ظل ظروف إمداد صعبة.

السعة
180 متر مكعب في الساعة
الضواغط
محرك بتردد متغير (VSD) بقدرة 2×37 كيلوواط
الانتشار الإنساني
AO
2026
أنغولا · بنغويلا

برنامج برنامج الأمم المتحدة الإنمائي والبرنامج الوطني للصندوق العالمي

حفل افتتاح ULTRAOX في مستشفى بنغويلا في إطار برنامج وطني مشترك بين برنامج الأمم المتحدة الإنمائي والصندوق العالمي يشمل ما يصل إلى 8 مستشفيات على مستوى البلاد. توفير التوريد الكامل والتركيب والتدريب ودعم دورة الحياة في جميع المرافق الإقليمية.

المستشفيات
حتى 8
المانح
برنامج الأمم المتحدة الإنمائي + الصندوق العالمي
برنامج الأمم المتحدة الإنمائي · الصندوق العالمي
التربية البدنية
نشط
بيرو · مرتفعات جبال الأنديز

تركيب نظام PSA في عيادة الأنديز على ارتفاعات عالية

و ULTRAOX يعمل على ارتفاعات عالية في جبال الأنديز البيروفية، ويقدم خدمات الرعاية الحرجة لسكان المناطق الجبلية النائية. ويثبت هذا النظام ULTRAOX في بيئات تشغيل وارتفاعات قاسية.

البيئة
الأنديز
الارتفاع
مرتفع
الانتشار في أمريكا اللاتينية
BD
2024
بنغلاديش

محطة هواء طبية ULTRAAR 2.60/1000

محطة هواء طبي من طراز Companion ULTRAAR 2.60/1000 UD DS 4G PO مزودة بضاغطينULTRASCREW FSD، وخزان سعة 1000 لتر، وسلسلة معالجة كاملة من طراز ULTRADRY. تُظهر هذه المحطة قدرات Ultra Controlo الكاملة في مجال خطوط أنابيب الغازات الطبية.

السعة
2 × 52 متر مكعب في الساعة
الضغط
10 بار كحد أقصى
مشتريات المستشفيات
الأبعاد والمواصفات

كيفية تحديد حجم نظام الأكسجين PSA المناسب لمستشفاك.

يتطلب اختيار نظام PSA المناسب فهم الاحتياجات الفعلية والمتوقعة من الأكسجين في منشأتك. وهناك خمسة عوامل تحدد الحجم المناسب للنظام.

يقدم فريق الهندسة Ultra Controlo تقييمات مجانية للموقع قبل بدء المشروع واستشارات بشأن تحديد حجم النظام كجزء من كل استفسار يتعلق بالمشروع.

اطلب تقييمًا مجانيًا لمقاسك
01

معدل التدفق الأقصى، وليس المتوسط

يجب أن تُصمم أنظمة الأكسجين الطبي بحيث تتناسب مع ذروة الطلب، وليس مع متوسط الطلب. وعادةً ما تحدث ذروة الطلب في وحدة العناية المركزة وغرف العمليات وأقسام الطوارئ في وقت واحد. ولن يكون النظام المصمم ليتناسب مع متوسط الاستهلاك كافياً خلال حالات ارتفاع الطلب.

02

الأسرة المشغولة والتخصصات الطبية

عادةً ما تستهلك أسرة الأجنحة العامة كمية أقل من الأكسجين في الساعة مقارنة بأسرة وحدة العناية المركزة أو أسرة غرف العمليات. المستشفى الذي يضم 10 قد تستهلك أسرة العناية المركزة كمية من الأكسجين أكبر من تلك التي 50 أسرة الأقسام العامة. ويؤثر توزيع التخصصات بشكل كبير على إجمالي الطلب.

03

متطلبات ضغط خط الأنابيب

تعمل أنظمة الأنابيب في المستشفيات عادةً عند 4 بار. يجب أن يحافظ نظام PSA على هذا الضغط عند ذروة التدفق بشكل مستمر. نطاقات ضغط ULTRAOX 4 إلى 10 بار في جميع التكوينات لتتناسب مع معايير خطوط الأنابيب المختلفة.

04

متطلبات النسخ الاحتياطي والتكرار

غالبًا ما تفرض المتطلبات التنظيمية وتقييمات المخاطر السريرية توفير مصدر احتياطي للأكسجين: إما مجموعة أسطوانات أو خط إنتاج ثانٍ يعمل بتقنية PSA، وذلك لتغطية فترات الصيانة وحالات تعطل النظام. وتوفر التكوينات المزدوجة احتياطيًا مدمجًا.

05

توقعات النمو

قد يصبح النظام المصمم لتلبية الطلب الحالي فقط غير كافٍ في غضون 3 إلى 5 سنوات. وتُعد الأنظمة المعيارية، التي تتيح إضافة سعة إنتاجية إضافية مع نمو الطلب، هي الخيار المفضل للمنشآت التي تشهد توسعًا. ويدعم التصميم ULTRAOX النمو التدريجي للسعة الإنتاجية.

المعايير والشهادات

مجموعة متطلبات الامتثال الخاصة بالأكسجين المستخدم في المستشفيات.

يجب أن يستوفي مولد الأكسجين PSA المستخدم في المستشفيات العديد من المعايير الدولية. ULTRAOX مجموعة كاملة من شهادات الامتثال الخاصة بالأجهزة الطبية.

1639 م

MDR (الاتحاد الأوروبي) 2017/745 الفئة IIb

شهادة الأجهزة الطبية بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية. وهي مطلوبة لمولدات الأكسجين المستخدمة في المستشفيات التي تُباع أو تُشغَّل في الاتحاد الأوروبي والأسواق المتوافقة معه.

ISO 13485:2016

نظام الجودة لدى الشركة المصنعة

شهادة نظام إدارة الجودة لمصنعي الأجهزة الطبية. تنظم عمليات التصميم والإنتاج والمراقبة بعد طرح المنتج في السوق طوال دورة حياة الجهاز.

EN ISO 7396-1

أنظمة أنابيب الغاز الطبي

المعيار الأوروبي لأنظمة أنابيب الغازات الطبية. يحدد هذا المعيار متطلبات التصميم والتركيب والتشغيل والأداء والتوثيق والاختبار والتشغيل التجريبي لأنابيب الغازات الطبية المضغوطة.

أوكسيجين 93

دستور الأدوية للاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة

تصنيف درجة النقاء وفقًا لدستور الأدوية للأكسجين الطبي الذي تنتجه شركة PSA. يحدد كل من دستور الأدوية الأوروبي ودستور الأدوية الأمريكي درجة نقاء لا تقل عن 93٪ (±3٪) للاستخدام السريري.

الأسئلة الشائعة

أسئلة شائعة حول أن ظمة الأكسجين PSA للمستشفيات.

إجابات من فريقنا الهندسي على الأسئلة الأكثر شيوعًا التي يطرحها مسؤولو المشتريات في المستشفيات والمهندسون الطبيون ووزارات الصحة.

ما هو مولد الأكسجين الطبي PSA؟

أ مولد الأكسجين الطبي بتقنية PSA (الامتصاص بالتأرجح الضغطي) هو جهاز طبي ينتج الأكسجين بشكل مستمر من الهواء المحيط في موقع تقديم الرعاية. ويقوم بفصل الأكسجين عن النيتروجين باستخدام المناخل الجزيئية الزيوليتية في ظل دورات ضغط متناوبة، مما يوفر ما يصل إلى 95% الأكسجين النقي مباشرة إلى شبكة الأنابيب بالمستشفى.

ULTRAOX أول محطة لتوليد الأكسجين باستخدام تقنية PSA يتم اعتمادها كجهاز طبي بموجب التوجيه الأوروبي.

هل يمكن استخدام الأكسجين المُنتج بواسطة جهاز PSA في جميع التطبيقات السريرية، بما في ذلك العناية المركزة والجراحة؟

نعم. إن الأكسجين المُنتج بواسطة نظام PSA الذي يفي بمعايير النقاء الواردة في دستور الأدوية (أكسجين 93، بنسبة 93% على الأقل من O₂) يُعتبر مكافئًا من الناحية الطبية للأكسجين المعبأ في أسطوانات أو السائل، وهو مناسب لجميع الاستخدامات المستشفى، بما في ذلك:

التهوية الميكانيكية، والتخدير، ورعاية الأطفال حديثي الولادة، والعلاج بالأكسجين عالي الضغط، وغرف العمليات، والولادة بجانب سرير المريض في وحدة العناية المركزة، والإنعاش في حالات الطوارئ.

كم من الوقت يستغرق تركيب نظام الأكسجين PSA؟

تختلف الجداول الزمنية للتركيب باختلاف المنشأة:

التركيب الداخلي (ULTRAOX أو ST) في غرفة فنية مجهزة يمكن تشغيلها في غضون من أسبوعين إلى أربعة أسابيع وصول المعدات.

التركيب في حاوية (ULTRAOX ) يمكن أن يبدأ العمل في من 24 إلى 72 ساعة، حيث تصل الأنظمة مجمعة مسبقًا ولا تتطلب سوى توصيلها بشبكات المرافق.

ما هي متطلبات الطاقة الكهربائية لمولد الأكسجين الذي يعمل بتقنية PSA؟

يعتمد استهلاك الطاقة على الطاقة الإنتاجية. وكمرجع عام، فإن النظام الذي ينتج 20 متر مكعب في الساعة يستهلك الأكسجين عادةً ما يقارب من 7 إلى 10 كيلوواط.

Ultra Controlo مواصفات دقيقة للطاقة خلال مرحلة تقييم الموقع، كما يوفر التوافق مع UltraGreen للمنشآت التي تعمل بالطاقة الشمسية أو المنشآت الهجينة.

ما هي أعمال الصيانة التي يتطلبها نظام PSA؟

يتطلب نظام PSA المصمم جيدًا صيانة وقائية دورية كل من 6 إلى 12 شهراً. ويشمل ذلك استبدال المرشحات، وفحص غربال الزيوليت، وصيانة الضاغط، ومعايرة نظام المراقبة.

يوفر برنامج UltraCare Ultra Controlo صيانة وقائية مجدولة، وصيانة تصحيحية عند الطلب، ودعمًا فنيًا دوليًا على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع، وخدمة قطع غيار أصلية.

هل تقر منظمة الصحة العالمية تقنية توليد الأكسجين PSA؟

نعم. توصي منظمة الصحة العالمية باستخدام أنظمة توليد الأكسجين PSA في الموقع كطريقة مناسبة لإنتاج الأكسجين الطبي في مرافق الرعاية الصحية، لا سيما في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط.

المواصفات الفنية لمنظمة الصحة العالمية الخاصة بمولدات الأكسجين التي تعمل بالضغط الجزئي متاحة للجمهور وتتوافق مع معايير تصميم الأنظمة المعتمدة مثل ULTRAOX.

ما هي الشهادات التي يجب أن يحصل عليها مولد الأكسجين PSA المستخدم في المستشفيات؟

يجب أن يحتوي مولد الأكسجين PSA المستخدم في المستشفيات على:

علامة CE بموجب اللائحة (MDR) (EU) 2017/745 كجهاز طبي من الفئة IIb. شهادة نظام الجودة ISO 13485:2016 للشركة المصنعة. يتوافق إنتاج الأكسجين مع معايير خطوط الأنابيب EN ISO 7396-1. درجة نقاء وفقًا لدستور الأدوية (الأكسجين 93).

ULTRAOX شهادة 1639 م تحت الفئة IIb من لائحة الأجهزة الطبية (MDR).

كيف يقارن غاز الأكسجين المضغوط (PSA) بالأكسجين السائل (LOX) في المستشفيات؟

تقوم تقنية PSA بتوليد الأكسجين في الموقع بشكل مستمر من الهواء المحيط، مما يلغي الحاجة إلى الاعتماد على عمليات التوريد. أما الأكسجين السائل (LOX) فيتطلب عمليات توريد منتظمة بواسطة ناقلات من موردين متخصصين، بالإضافة إلى بنية تحتية للتخزين المبرد.

عادةً ما يكون PSA أكثر فعالية من حيث التكلفة عند 10 إلى 15 متر مكعب في الساعة الطلب المستمر ويوفر استقلالية سلسلة التوريد. وقد يكون نظام LOX مناسبًا للمستشفيات الحضرية الكبيرة جدًّا التي تتمتع بإمكانية الوصول إلى موردين موثوقين واستهلاك يومي مرتفع للأكسجين.

هل يمكن للنظام أن يعمل في المناخات الحارة أو في المناطق النائية؟

نعم. تم تصميم نظام ULTRAOX المُعبأ في حاويات خصيصًا للاستخدام في البيئات القاسية، بما في ذلك:

الصحاري، والمناخات الاستوائية، والمناطق المرتفعة، والرطوبة الساحلية، والمواقع التي تفتقر إلى البنية التحتية التقنية. تعمل ULTRAOX في بيئات متنوعة تمتد من الصحراء الكبرى إلى السواحل في الرأس الأخضر وصولاً إلى العيادات الواقعة على ارتفاعات عالية في جبال الأنديز.

ما هي المدة الزمنية المعتادة لاسترداد تكلفة مولد الأكسجين الذي يعمل بالبروبان؟

عادةً ما يتم استرداد الاستثمار الرأسمالي في نظام PSA في غضون من 12 إلى 36 شهراً، اعتمادًا على استهلاك المنشأة من الأكسجين وتكلفة توفير الأسطوانات محليًّا.

على مدى عمر تشغيلي يمتد لعشر سنوات، غالبًا ما تتجاوز الوفورات 70 في المائة من التكلفة المكافئة لتوريد الأسطوانات.

ما هي درجة نقاء الأكسجين التي ULTRAOX ؟

يوفر ULTRAOX الأكسجين ULTRAOX بمعدل يصل إلى نقاء بنسبة 95%، متجاوزًا الحد الأدنى 93% الدرجة من النقاء التي تشترطها كل من دستور الأدوية الأوروبي ودستور الأدوية الأمريكي للأكسجين الطبي المنتج بطرق PSA (أوكسيجين 93 (الصف).

أين يتم ULTRAOX ونشر ULTRAOX ؟

ULTRAOX شركة Ultra Controlo بتصميم وتصنيع ULTRAOX في لشبونة، البرتغال Ultra Controlo عام 1981.

يتم استخدام هذه الأنظمة في المستشفيات ووزارات الصحة ووكالات الأمم المتحدة وبرامج المنظمات غير الحكومية في أكثر من 80 دولة، بما في ذلك الرأس الأخضر ومالي وأنغولا واليمن وبيرو وبنغلاديش، والعديد من الدول الأخرى في أنحاء أفريقيا والشرق الأوسط وأمريكا اللاتينية وجنوب شرق آسيا.

اطلب تقييم المشروع

هل أنت مستعد لمناقشة مسألة توفير الأكسجين لمستشفاك؟

Ultra Controlo تقييمات مجانية للمشاريع، واستشارات بشأن تحديد حجم الأنظمة، ودعمًا فنيًا طوال عملية الشراء والتركيب. ويقف فريقنا الهندسي في لشبونة على أهبة الاستعداد لمناقشة تفاصيل منشأتك، والجدول الزمني الخاص بك، ومتطلبات الامتثال الخاصة بك.

1639 م
الفئة IIb من اللائحة الخاصة بالأجهزة الطبية (MDR)
ISO 13485:2016
أكثر من 80 دولة
منذ عام 1981